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  • 题名:世界卫生组织疫苗资格预审指导手册
  • 责任者:中国食品药品国际交流中心组织编写
  • 出版社中国医药科技出版社
  • 出版年:2023
  • ISBN:978-7-5214-3691-4
  • 定价:145.00
  • 载体形态项:234页 24cm
  • 个人责任者:翁新愚主编
  • 学科主题:
  • 中图法分类号:R979
  • 提要文摘附注:本书共12部分,内容包括如何确定WHO疫苗产品资格预审申报策略;对于资格预审申报条件的判断,并强调有申报意向的企业应该在重要领域开展能力建设;介绍了资格预审文件的准备和提交、临床资料的补充及相关技术问题,以及资格预审审核阶段疫苗样品检测的相关问题和资格预审现场检查的准备与实施及资格预审资格的维持等。
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