文献类型:中文图书 浏览次数:55
  • 题名:药物临床试验运行与管理
  • 责任者:程金莲,刘真主编
  • 出版社北京科学技术出版社
  • 出版年:2023
  • ISBN:978-7-5714-1238-8
  • 定价:169.00
  • 载体形态项:460页 24cm
  • 个人责任者:程金莲主编、刘真主编
  • 学科主题:临床药学
  • 中图法分类号:R969.4
  • 提要文摘附注:本书共8章,第1章总体介绍了药物临床试验机构的管理构架,以及药物临床试验的运行流程。第2-6章介绍了临床试验关键环节的人员管理、合同和经费管理、临床试验用药品和受试者的管理,以及与临床试验相关的文件管理。第7章介绍了本书最重要的质量保证体系。第8章介绍了重点机构的管理制度和标准操作规程范例。
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