文献类型:中文图书 浏览次数:14
  • 题名:药品生产质量管理教程
  • 责任者:罗晓燕, 李晓东主编
  • 出版社化学工业出版社
  • 出版年:2020.02
  • ISBN:978-7-122-35980-3
  • 定价:45.00
  • 载体形态项:236页 26cm
  • 个人责任者:罗晓燕主编、李晓东主编
  • 学科主题:制药工业
  • 中图法分类号:F407.763
  • 提要文摘附注:本书根据药学类专业人才的培养原则, 以学生为中心, 以中国GMP (2010年修订) 及其附录的基本框架和关键内容为主, 结合国际GMP、实际生产、先进的技术和理念、教学规律等, 介绍GMP的概念、类型, 质量管理, 机构与人员, 厂房与设施, 设备, 物料与产品管理, 确认与验证, 文件管理, 生产管理, 质量控制和质量保证, 委托生产与委托检验, 产品的发运与召回, 自检等内容。
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